药理学/药物的发明与药学工业

新药销售所需临床试验各阶段的基本特征
第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段
一般人 患者 多种不同对象 市场后监控
10-100 参与者 50-500 参与者 数百到数千位参与者 上千位参与者
通常是健康志愿者;偶尔会是患有晚期疾病或是稀罕疾病的病人 自愿接受实验的患者 自愿接受实验的患者 接受核准药物治疗的患者
开放式实验 随机对照试验(可以是安慰剂对照试验);也可能是双盲试验 随机对照试验(可以是安慰剂对照试验)或无对照试验;也可能是双盲试验 开放式实验
安全性与忍受性 效力与剂量范围 确定较大人群的效力 不良反应、并发症、药物交互作用
数月到一年 1-2 年 3-5 年 无限期
1 亿美金 2 亿美金 5-10 亿美金 -
成功率:50% 成功率:30% 成功率:25-50% -