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藥理學/藥物的發明與藥學工業

新藥銷售所需臨床試驗各階段的基本特徵
第一階段 第二階段 第三階段 第四階段
一般人 患者 多種不同對象 市場後監控
10-100 參與者 50-500 參與者 數百到數千位參與者 上千位參與者
通常是健康志願者;偶爾會是患有晚期疾病或是稀罕疾病的病人 自願接受實驗的患者 自願接受實驗的患者 接受核准藥物治療的患者
開放式實驗 隨機對照試驗(可以是安慰劑對照試驗);也可能是雙盲試驗 隨機對照試驗(可以是安慰劑對照試驗)或無對照試驗;也可能是雙盲試驗 開放式實驗
安全性與忍受性 效力與劑量範圍 確定較大人群的效力 不良反應、併發症、藥物交互作用
數月到一年 1-2 年 3-5 年 無限期
1 億美金 2 億美金 5-10 億美金 -
成功率:50% 成功率:30% 成功率:25-50% -