統計學/临床试验设计与分析

临床试验概述编辑

临床试验的概念和意义编辑

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。

多中心临床试验编辑

研究方案与病例报告表编辑

临床试验设计的原则编辑

临床试验设计的基本类型编辑

统计分析计划编辑

临床试验中的三种类型编辑

样本量估算编辑